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加速試験 [acceleration test]

一定の流通期間中の製品の品質の安定性を、短期間で推定するために実施する試験.有効成分を含む医薬部外品の加速試験の条件は、通常は40℃(±1℃)、75%RH(±5%)、あるいは設定する貯蔵温度プラス15℃(±1℃)、75%RH(±5%)で6カ月間となっている.原則として、包装した状態で試験を実施し、有効成分含量など品質の変化の測定は3ロットから各1検体を採取し、各検体から3試料を調製して実施される.エアゾール剤などのようにこれらの条件が適当でないと判断される場合は温度条件をもっと低くして実施される場合もある.有効成分を含まない化粧品においても同様に加速試験を行い、物理化学的特性の変化を中心に品質の変化が起こらないことを確認する.しかし、その変化が温度以外の条件でも起こると考えられる場合は、上にあげた温度条件だけではなく、ほかの要因を考慮した試験が行われている.(今中宏真)

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