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薬事監視 [pharmaceutical inspection]

厚生労働省または都道府県が、国民の保険衛生の万全をはかるとともに薬事法の遵守の適正化のために、製造所などの監視、指導を行うこと.薬事監視員がその任にあたる.おもな業務としては製造、試験設備の適否、業態および製造品目の許可、責任技術者の管理状況、製造における品質管理状況、社内試験の実施状況の確認、製造および試験記録の整備などの指導であり、不良化粧品の防止に努め、容器および添付文書などの表示事項の適正化のための監視などを行う.(永井昌義)

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