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GLP [ Good Laboratory Practice]
GLP（医薬品等の安全性試験に関する実施基準）は、行われた試験データなどの信頼性をよりいっそう高めるため、実際に試験を実施する場合に守らなければならない基準を、ソフト（運用）およびハード（施設）の両面から定めたものである．ソフト面では、①試験実施施設の職員および組織に関する規定、②試験の適正実施、信頼性確保のための社内査察に関する規定（信頼性保証部門の設置）、③試験操作などの標準化に関する規定、④被験物質および対照物質の取り扱いに関する規定、⑤試験計画の立案、実施に関する規定、⑥試験の報告および記録などの保存に関する規定、などがある．また、運営管理者、試験責任者、信頼性保証部門、資料保管責任者ならびに試験に使われる各機器の管理者を定めることが義務づけられており、さらにGLPを運用していくための手続きまたは取り扱い規定についても示されている．ハード面では、①試験実施施設内の各種施設の構造、広さ、配置などに関する規定、②試験機器に関する規定、などがあるが、一律に細かい規定を設けることは困難なので、あくまで原則としてである．なお、化粧品の安全性試験にはGLP基準は適応されていないが、試験従事者はGLP精神を十分理解した上で、GLPに準拠して試験を実施し、試験データの質および信頼性を高めることが大切である．（鈴木惠子）